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        歐盟RoHS 2.0 指令介紹(2011/65/EU)
        發布時間:2020-09-17   點擊次數:1198次
        • 事件發展:

        • 2011年7月1日,2011/65/EU在歐盟公報公布。

        • 修訂指令自2011年7月21日生效,歐盟要求各成員國將新指令轉換成國內法律。并于2013年1月2日開始實施。

        • 原指令2005/95/EC(RoHS 1.0)自2013年1月3日廢止。

         

        管控產品范圍的修訂:

        RoHS 2.0 納入控制,并設置過渡期:

        醫療設備和監控設備及其零件        2014.7.22

        體外診斷醫療設備及其零件            2016.7.22

        工業監控設備及其零件               2017.7.22

        其他新納入的管控產品               2019.7.22

         

        類別號

        產品類別

        1

        大型家用電器

        2

        小型家用電器

        3

        IT 和通訊設備

        4

        消費產品

        5

        照明設備

        6

        電子和電氣工具

        7

        玩具、休閑和動力設備

        8

        醫療設備

        9

        監控和控制設備

        10

        自動售貨機

        11

        任何不在上述范圍內的電子電氣產品

         

         

        部分定義的修訂:

        1. CE標識:制造商粘貼該標識象征該產品符合歐盟協調法規規定的要求。

        2. 醫療設備:根據93/42/EC第1(1)(a)條款。

        3. 體外診斷醫療設備:根據98/79/EC第1(2)(b)條款。

        4. 可植入的醫療設備:由90/385/EC第1(2)(c)條款。

        5. 工業監控和控制設備:專門為工業用或專業人員用設計的檢測和控制設備。

          ……

         (2011/65/EU 第3條 定義)

         

        限用物質清單的修訂:

         

        加入4種優先評估物質,將來可能納入管控。

               提議采用與REACH一致的物質限制評議機制,以確?;瘜W品管控法規的實施。

        物質名稱

        主要用途

        測試方法

        使用儀器

        HBCDD

        阻燃劑

        EPA 3540C

        GC-MS

        DEHP

        增塑劑

        EPA 3540C

        ASTM D3421

        DBP

        BBP

         

        豁免機制的修訂:

        采納現有的豁免條款并對醫療和監控設備提出了20項新豁免,同時針對產品類別規定了不同的豁免長有效期:

           

        1. 2002/95/EC管控的8大類產品及第11類產品豁免有效期長為5年;

        2. 第8類與第9類產品豁免有效期長為7年。

           (2011/65/EU  附錄III)

        增加CE標識的修訂:

        1. 引入CE標識,增強市場監管。

         > 產品應符合限量要求。

         > 擬定必要的技術文件和CE符合性聲明。

         > 產品上市后,相關文件至少保存10年。

        2. 擬定CE符合性聲明要求,2011/65/EU 附錄VI.

        3. 粘貼CE標識。

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